新冠疫情发展近一年，国内疫情得到有效控制（偶有小范围爆发），但是国际疫情居高不下，北半球冬季来临，新冠病毒也变得异常活跃。为满足市场对新冠检测的多元化需求，艾伟迪生物推出新冠检测系列产品：新冠抗体检测原料及大板、新冠抗原检测原料及大板、新冠核酸提取检测原料及试剂等新冠检测系列原料和试剂。

— 新冠抗原检测原料及试剂 —

— 产品性能—

1、灵敏度

a.新冠N配对抗体灵敏度：ABCOVN02包被-ABCOVN01标记在新冠重组N抗原（AGCOV001）50pg/ml浓度下明显显色，20pg/ml可检出。病毒培养物稀释32K倍明显显色，64K可检出。

AIVD公司新冠N配对抗体：ABCOVN02包被- ABCOVN01标记

质控：新冠重组N抗原（AGCOV001），病毒培养物

b. 新冠RBD配对抗体（ABCOV015包被- ABCOV023标记）灵敏度：新冠重组RBD抗原（AGRBDCH1）300pg/ml显色。

1. A公司RBD配对抗体        2. B公司RBD配对抗体     3. C公司RBD配对抗体   4. AIVD公司RBD配对抗体      

质控：新冠重组RBD抗原（AGRBDCH1）

2、特异性

阳性符合率：新冠N配对抗体检测65份阳性样本，检出59份，阳性符合率90.7%。

阴性符合率：检测300例健康人样本、结果阴性符合率为 97.3%。

— 新冠抗体检测原料及试剂—

— 产品性能—

1、灵敏度：阳性质控品稀释 5000 倍可检出。

2、特异性：阳性符合率：IGM阳性42例（检出91.3%），阴性4例；IGG阳性43例（检出93.5%），阴性3例；1例IGG/IGM均阴性，总检出率97.8%。阴性符合率：检测 1000 例健康人样本、结果阴性符合率为 98%。

1：对照      2：AIVD--N 抗原+RBD 抗原       3：AIVD--RBD 抗原