2018年6月15日，国家药品监督管理局正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液在中国上市，针对的适应症是经过标准化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。

专家指出，这种新药物的上市，将为晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来新的治疗手段和希望。

肺癌是排全球癌症死亡第一位的疾病，据世界卫生组织统计，每年有超过170万人因肺癌死亡，在中国，肺癌是发病率最高的癌症，其中非小细胞肺癌是最常见的类型，约占所有肺癌患者的85%。

专家表示：与传统的化疗、小分子靶向药的治疗相比，PD-1的免疫治疗从作用机理来说完全不同，研究表明，它对晚期非小细胞（肺癌）患者死亡风险可以下降32%。

2014年7月，全球第一款PD-1抑制剂在日本上市，用于治疗晚期恶性黑色素瘤，临床研究发现：部分经过治疗后获得缓解的病人，达到了长期生存，因此PD-1抑制剂就受到了全世界的广泛关注，此后美国、欧盟、澳洲、香港等地，都紧跟着完成了PD-1抑制剂的上市。

2016年，美国科学杂志将这种癌症免疫治疗评选为年度科学最大突破，因为它不仅彻底打破了传统的癌症治疗方式，而且还带来了横跨多个癌种的突破性进展，部分晚期患者实现了长期生存。

国家药监局表示，目前同类的国产新药也正在研发，有的已进入审评阶段。

专家表示，未来的优先审评时间有望缩短至4~6个月。